CFDA中文翻译,CFDA是什么意思,CFDA发音、用法及例句
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- 2025-04-05
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- 1、CFDA
- 2、CFDA哪个下设机构负责药品上市
1、CFDA
CFDA发音
英: 美:
CFDA中文意思翻译
美国时装设计师协会(CouncilofFashionDesignersofAmerica)
国家食品药品监督管理总局(ChinaFoodandDrugAdministration)
CFDA双语使用场景
1、Federal Financial Assistance (CFFA) that will replace Federal Domestic Assistance (CFDA).───联邦财政援助将取代联邦国内援助。
2、CFDA, Council of Fashion Designers of America───美国时装设计师委员会
3、Perhaps one of her finds was the pointed on-trend merlot velvet pair she wore to the 7th annual CFDA awards that very night.───而她在出席今年CFDA的典礼时所穿的那双天鹅绒露趾鞋或许就是“战利品”之一。
4、AIM: to explore the application value of vital dye CFDA SE to study of lymphocytic proliferation.───目的:探讨活体染料CFDA SE在淋巴细胞增殖研究中的应用价值。
5、Application of vital dye CFDA-SE in transplant immune research───羧基荧光素乙酰乙酸在移植免疫研究中的应用
6、Meanwhile, propolis nasal spray was determined as non-medical device by CFDA.───同时,蜂胶鼻喷剂等产品界定为非医疗器械。
7、We really admire you working towards the model health issue with the CFDA. What's your take on the progress of the issue?───我们真的很羡慕你在CFDA上做的关于模特健康的活动,告诉我们你在这过程中有什么感受?
CFDA相似词语短语
1、cfnm party───cfnm党
2、cased cfa───带壳cfa
3、nucfruit bus───nucfruit总线
4、plows for cf moto atv───cf moto atv犁
5、gates mcfadden twitter───盖茨·麦克法登推特
6、mcfadden r───麦克法登河
7、cfa notes───cfa注释
8、fob cfr───离岸价cfr
9、defeasance cfa───撤销cfa
10、bobac cfs───cfs箱
2、CFDA哪个下设机构负责药品上市
国家食品药品监督管理总局(CFDA)职责很多,食品(保健品),药品,医疗器械,化妆品等相关的监管工作。关于药品,又包含药品上市,药品监管,上市后再评价等职能。药品上市,又称为药品的注册。所以这部分职能归属于药品化妆品注册管理司,下设中药,化学药,生物药等各个职能部门。
药品化妆品注册管理司的职能
(一)组织拟订药品化妆品注册管理制度并监督实施。(二)组织拟订药品化妆品相关标准并监督实施。(三)严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可、医疗机构配制制剂跨省区调剂审批并承担相应责任,优化注册和行政许可管理流程。
(四)组织拟订药品化妆品注册相关技术指导原则。(五)承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作。(六)组织实施中药品种保护制度。(七)承担处方药与非处方药的转换和注册,监督实施药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范,组织拟订中药饮片炮制规范。
(八)指导督促药品化妆品注册工作中受理、审评、检验、检查、备案等工作。(九)督促下级行政机关严格依法实施药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请、医疗机构配制制剂、部分化妆品许可等相关行政许可工作、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。
与药品上市相关的CFDA直属事业单位1、中国食品药品检定研究院(药品注册检验相关)
职能:1.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作,负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作。2.承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作,负责药品进口口岸检验工作。
3.承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作。4.承担生物制品批签发相关工作。5.承担药品、医疗器械和餐饮服务食品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作,承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订工作。6.承担药用辅料、直接接触药品的包装材料及容器的注册检验、监督检验、委托检验、复验及技术检定工作,以及承担相关国家标准制修订的技术复核与验证工作。
7.负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。8.负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作,承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。9.承担实验动物质量检测和实验动物保种、育种和供种工作。10.承担有关药品、医疗器械和保健食品广告以及互联网药品信息服务的技术监督工作。
11.承担全国食品药品监管系统检验检测机构的业务指导、规划和统计等相关工作,组织开展药品研究、生产、经营相关单位以及医疗机构中的药品检验检测机构及人员的业务指导工作。12.组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关标准研究以及安全监测和质量控制新方法、新技术研究。13.承担国家食品药品监督管理局科技管理日常工作,承担保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关专家委员会的日常工作。14.承担严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究。 15.组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关检验检测工作的国际交流与合作。
2、药品审评中心(药品技术审评,把关工作)
职能:1.负责对申请注册的药品进行技术审评,组织开展相关的综合评审工作。2.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件,负责制定药品审评规范并组织实施。3.开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。承担药品审评工作相关法律事务。4.组织开展相关业务咨询服务及学术交流,组织开展药品审评相关的国际交流与合作。5.指导地方药品审评相关工作。参与相关药品注册核查工作。
3、食品药品审核查验中心(药品注册现场核查相关工作)
职能:1.组织制定药品、医疗器械、化妆品审核查验工作的技术规范和管理制度。参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件。2.组织开展药品注册现场核查相关工作。开展药物研究、药品生产质量管理规范相关的合规性核查和有因核查。开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有因核查。组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查。 3.承担相关国家核查员的聘任、考核、培训等日常管理工作,指导地方核查员队伍建设。
4.指导地方药品、医疗器械、化妆品审核查验相关工作,开展审核查验机构能力评价相关工作。5.负责汇总分析全国药品审核查验相关信息,开展相关风险评估工作。开展药品、医疗器械、化妆品审核查验相关的理论、技术和发展趋势研究。组织开展相关审核查验工作的学术交流和技术咨询。6.组织开展药品、医疗器械、化妆品相关境外核查工作。承担审核查验相关的国际交流与合作工作。
其他相关部门,如行政受理中心,负责受理拟上市药品的申报材料;药典委,负责拟上市药品的名称工作。
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